Estudios Clínicos
ESTUDIOS CLINICOS ABIERTOS CON RECLUTAMIENTO EN EL IONC:
• CA209-848 Estudio aleatorizado, de
diseño abierto, Fase 2, de nivolumab en combinación con
Ipilimumab o Nivolumab como monoterapia en participantes
con tumores sólidos avanzados o metastásicos con carga
mutacional tumoral alta (TMB-H).
Tumores que pueden ingresar:
- Cérvix
- Esofago y unión gastroesofagica
- Cabeza y Cuello
- Hepatocarcinoma
- Páncreas
- Próstata
- Testículo
- Tiroides
- Útero
- Sarcomas
- Ocultos
Criterios Inclusión
- Haber recibido al menos una línea de tratamiento
- Tener taco disponible dentro de los 6 meses
- Ecog < 1
- Mayor 18 años
Criterios Exclusión:
- Enfermedad autoinmune activa que requiera tratamiento
- Haber sido tratado con inmunoterapia
- HIV +
GENITOURINARIO
• Estudio randomizado, de Fase 3,
que compara la combinación de Nivolumab e Ipilimumab
versus placebo en participantes con carcinoma de células
renales localizado sometidos a nefrectomía radical o
parcial que presentan alto riesgo de recaída. Protocolo
CA 209-914”
Criterios Inclusión
- Reseccion R0 entre 4 y 12 semanas
- Histología a predominio células claras
- T2a G3 o G4, T2b cualquier G, T3, T4, N1
Criterios de Exclusión
- Enfermedad autoinmune que requiera tratamiento
- Antec hiv, Hepatitis B o C
• Estudio fase 3, randomizado, de
Nivolumab más Ipilimumab o quimioterapia estándar vs
quimioterapia estándar en pacientes con carcinoma
urotelial no resecable o metastásico no tratado
previamente. Protocolo checkmate 901.
Criterios Inclusión
- Histología células transicionales mayor 50%
- Enfermedad medible por recist 1.1
- Recaída mayor 12 meses de Neo/adyuvancia
- ECOG 0-1
- Taco biopsia de no más 2 años
Criterios de Exclusión
- Pasible tratamiento local curativo
Estudio fase 2 de Nivolumab en
combinación con rucaparib, docetaxel, o enzalutamida en
pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono
refractarios. Protocolo Check mate 9KD
Criterios Inclusión
- EIV
- Progresión serológica o radiográfica según criterios
PCWG3
- ECOG 0-1
- Muestra tumoral dentro de los 5 años
Estudio de Fase 3, aleatorizado,
multicéntrico, de diseño abierto, de nivolumab más
ipilimumab o nivolumab en combinación con oxaliplatino
más fluoropirimidina versus oxaliplatino más
fluoropirimidina en sujetos con cáncer gástrico o de la
unión gastroesofágica avanzado o metastásico no tratado
previamente. CA 209-649
- Carcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica
inoperable, avanzado o confirmado histológicamente con
predominio de adenocarcinoma
- Sin tratamiento sistémico previo para enfermedad
avanzada
- Esta permitido quimioterapia, radioterapia y / o
quimiorradioterapia adyuvante o neoadyuvante, siempre y
cuando la última administración haya sido 6 meses antes.
PROTOCOLOS CERRADOS:
• 3104007: “Estudio multinacional de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ODM-2014 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración”
• CA209-577: “Estudio randomizado, multicéntrico, doble
ciego, de Fase III de Nivolumab en adyuvancia versus
Placebo en Pacientes con Cáncer resecado de esófago o de
la Unión Gastroesofágica.”
• CA209-649: “Estudio de Fase 3, aleatorizado,
multicéntrico, de diseño abierto, de nivolumab más
ipilimumab o nivolumab en combinación con oxaliplatino más
fluoropirimidina versus oxaliplatino más fluoropirimidina
en sujetos con cáncer gástrico o de la unión
gastroesofágica avanzado o metastásico no tratado
previamente”
• KX-ORAX-001: Un estudio de Fase III, de etiqueta
abierta, randomizado, multicéntrico, para determinar la
seguridad, tolerabilidad y respuesta al tumor, de Oraxol y
su comparabilidad con Paclitaxel IV (Taxol) en pacientes
con cáncer metastásico de mama.
• CA209-817: Estudio de Fase IIIb/IV de seguridad de una
misma dosis de nivolumab en combinación con ipilimumab en
participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
• MK 3475-355: “Estudio de Fase III, doble ciego,
randomizado, de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia
en comparación con placebo más quimioterapia en el cáncer
de mama triple negativo metastásico o localmente
recurrente e inoperable, que no ha recibido tratamiento
previo – (KEYNOTE-355)”
• MK3475-361: Estudio clínico de Fase III, randomizado, controlado, de pembrolizumab con o sin quimioterapia combinada con platino en comparación con quimioterapia en participantes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico.