CIEIS
COMITE
Se define al Comité Independiente de Ética como al Grupo Independiente de personas, que tienen la responsabilidad de verificar se protejan la seguridad, integridad y derechos humanos de los individuos participantes en un estudio de investigación científica.
Esta constituido por miembros profesionales o no, médicos y no médicos; que ejercerán sus tareas libre de influencias de aquellas personas que conducen o intervienen en el estudio (investigador, patrocinador, etc.).
RESPONSABILIDADES- OBJETIVOS Y ALCANCES DEL COMITÉ DE ETICA
El Comité de Ética de Investigación es responsable de evaluar la investigación propuesta antes de su inicio.
Un principio cardinal es respetar la dignidad y justicia de las personas, contribuyendo a salvaguardar los derechos, seguridad y bienestar de todos los participantes actuales y potenciales de la investigación. Las metas de la investigación, si bien son importantes nunca deben pasar por encima de la salud, bienestar y cuidado de los participantes del estudio.
El examen de los protocolos de investigación cubre el relevamiento de tres aspectos: el reglamentario, el científico o técnico y el bioético en función a dos objetivos: facilitar la investigación para el progreso de la medicina y proteger los intereses de los participantes de la investigación.
Además debe asegurar la evaluación regular de los estudios en desarrollo que recibieron una decisión positiva en intervalos apropiados de acuerdo al grado de riesgo para las personas, como mínimo una vez al año.Tiene autoridad para aprobar, solicitar modificaciones (previas a la aprobación),rechazar, o suspender un estudio clínico.
LINEAMIENTOS GENERALES DE UN CONSENTIMIENTO INFORMADO
El consentimiento informado (CI) debe entenderse como un proceso en el cual el sujeto confirma voluntariamente su deseo de participar en un estudio en particular, luego de haber sido informado adecuadamente acerca de todos los aspectos del estudio que sean relevantes para que tome la decisión de participar o no. En el proceso del C.I. debe asegurarse la participación activa de cada sujeto en la discusión y propuesta de la investigación clínica (IC).
POE´S. Procedimientos Operativos Estándar
MIEMBROS
MIEMBROS TITULARES DEL CIEIS
COORDINADORA: Dra. María Eugenia Pacher. Especialista en Oncología Clínica. Especialista en Medicina Interna. Postgrado en Cuidados Paliativos.
SECRETARIA: Brenda Luna. Experiencia como Coordinadora de estudios de investigación del IONC desde el año 2013.
MIEMBRO MEDICO: Dr. Javier Epelde. Médico Especialista en Oncología.
MIEMBRO MEDICO. Dr. Matías Cortes. Especialista en Oncología Clínica. Experiencia como Sub Investigador en el IONC.
MIEMBRO MEDICO. Dr. Andrea Sosa. Especialista en Bioética.
MIEMBRO NO MEDICO: Lic. María del Carmen García. Lic. en Letras. Asesora de Seguros. Curso de Bioética.
MIEMBRO NO MEDICO: Lic. Graciela Longo. Trabajadora Social. Curso de Bioética.
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